近日，多家跨国药企陆续披露2020年财报，当家重磅品种的最新销售额也随之公布。据“生物制药小编”梳理，全球畅销药Top20的名单如下：
（图片来源：生物制药小编）
从上述榜单来看，在全球畅销药TOP10中，有5款大分子药物和5款小分子药物，纵观全球畅销药TOP20，则有6款小分子药物、14款大分子药物。据微信公众号“新药前沿”消息，2021年有望进入全球畅销药品Top10的品种分别是：阿达木单抗、帕博利珠单抗、来那度胺、阿哌沙班、阿柏西普、纳武利尤单抗、乌司奴单抗、比克替拉韦、伊布替尼、利伐沙班。
总的来看，在2020年全球畅销药Top20中，有三款药物超过百亿，分别是修美乐（阿达木单抗）、可瑞达（帕博利珠单抗）、瑞复美（来那度胺），下面就让我们重点看一下这三款超百亿美元的重磅品种。根据艾伯维近期发布的2020年财报，过去一年，在免疫领域，艾伯维的营收达221.53亿美元，其中修美乐一个品种的销售额就高达198.32亿美元，直逼200亿美元大关，作为当之无愧的现金奶牛为艾伯维贡献了43%的收入。据“新药前沿”消息，有统计显示，从2003年获批上市到2020年6月底，修美乐为艾伯维累计带来了1658亿美元的收入，超越前“药王”立普妥（阿托伐他汀）上市23年1600亿美元销售总额的记录。有分析指出，修美乐的优秀成绩与艾伯维采取的双重价格策略并坚决捍卫其在美国的专利权以阻止阿达木单抗生物类似药的推出分不开。不过不容忽视的是，修美乐的增速已经有所放缓，仅为3.5%。且由于艾伯维与生物类似药制造商达成的推迟上市交易将于2023年终止，这意味着修美乐在美国市场的独占期也将在2023年1月结束，无疑艾伯维也需要新的创新产品以稳定可能下降的营收。有分析指出，艾伯维和强生合作开发的小分子BTK抑制剂亿珂/Imbruvica（伊布替尼）将继续为艾伯维带来不错的营收，伊布替尼在今年的全球畅销药排行榜中有望名列第九。不过修美乐作为可遇不可求的全球药王，无论是伊布替尼还是艾伯维近期获批上市的产品，如JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），在类风湿性关节炎和白细胞介素-23(IL-23)抑制剂Skyrizi（risankizumab），其销售金额大概率都无法和修美乐媲美。艾伯维认为，基于上面的因素，其在2023年可能面临业绩下滑，但是2024年有望重回个位数增长。此前全球医药健康领域领先的行业咨询及市场调研机构Evaluate Pharma曾预测，至2026年，修美乐的全球销售额将下降到68.3亿美元。短期来看，在2021年全球最畅销药品Top10的预测排行榜中，修美乐继续位列第一，销售额或达199.63亿美元。2月4日，默沙东正式发布2020年财报。过去一年，默沙东营收小幅增长，净利润却下降明显——2020年年报显示，默沙东实现营收479.94亿美元，同比增长2.46%，净利润70.67亿美元，同比下降28.2%。虽然净利润不甚理想，K药的增长却非常强势，过去一年K药实现全球销售额143.8亿美元，同比增长30%。甚至有预测指出，默沙东的可瑞达/Keytruda（帕博利珠单抗）到2024年，销量将超过修美乐，预计可瑞达2021年销售额将达到168亿美元。由于可瑞达在一线非小细胞肺癌中的优势地位以及继续向其他肿瘤类型扩展，预计其销售额未来几年还将继续快速增长。作为全球首个PD-1免疫治疗药物的O药，在去年却出现了业绩下滑，2020年O药全年营收69.92亿美元，同比2019年72.04亿美元的销售额下降了3%。有分析指出，自O药2014年获批上市后，曾一度凭借先发优势在销售额上占据优势，但是2018年凭借不断拓展的适应症，K药以71.71亿美元的营收，83%的增速实现弯道超车，并在此后不断拉大与O药的差距。据不完全统计，截至2020年6月，K药已经布局了覆盖14个癌种的24个适应症，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等。西南证券医药杜向阳团队的研报《百亿市场逐步兑现，群雄逐鹿花落谁家？》指出，PD-1单抗大品种必备以下特征：获批大适应症&进入医保&完善商业推广团队。目前全球共有10个PD-1/PD-L1单抗药物获批上市。根据Research and Markets的预测，随着适应症的不断获批和新药上市的持续加速，未来全球PD-1/PD-L1销量将保持23.4%的年复合增长率，至2025年有望达500亿美元。回看国内市场，2020年国家医保谈判，三家国内企业平均降价78%进入医保，并且二线肝癌、一线非鳞NSCLC、二线食管鳞癌三个大适应症首次进入医保，预计明年将迎来PD-1单抗的爆发增长。再来看一下研发阶段。中国是PD-1研发最为火热的地区，全球154个PD-1，其中85个由中国企业研发或合作开发，占比达到55%。PD-1单抗在国内的情况：获批上市6个，申请上市3个，处于III期临床阶段7个，预计未来2-3年国内上市的PD-1单抗将达到15个。至于另一个年销售额超过百亿美元的重磅品种瑞复美/Revlimid（来那度胺）则展示了肿瘤仍然是重磅单品频出的领域。不过有分析指出，来那度胺的市场独占期将于2022年结束，后续的增长可能面临一定的挑战。公开资料显示，来那度胺由美国新基生物制药公司开发，商品名为Revlimid，2005年12月首获FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征，2006年获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤。随着新适应症不断增加，销售额逐年增加，已经成为小分子抗肿瘤药排名第一的重磅药物。来那度胺作为全球最畅销的产品之一，据预测，2022年来那度胺销售额将超过130亿美元。总的来说，从全球畅销药物Top20的排行榜看，肿瘤、自身免疫，仍然是最火热的疾病领域。
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